FDA Relaterte Information

FDA, er altså Food and Drug Administration i USA føderale tilsynsorgan i Department of Health and Human Services. “ Beskytte Public Health &"; er den viktigste motto for dette byrået. For å oppnå sitt oppdrag, har etaten for å sikre at mat, kosmetikk og kosttilskudd er trygt å konsumere, narkotika og de nye medisinsk utstyr sluppet, få FDA-godkjenning først og er riktig merket før deres markedsføring og er tilgjengelig for kommersiell forbruk.

Baycol er en dårlig kolesterolsenkende legemiddel. Det fikk sin godkjenning fra FDA i 1997. Pr FDA-godkjenning var det en god medisin som blokkerte et bestemt enzym som er ansvarlig for syntesen av kolesterol, og dermed senke dårlige kolesterolet.

Men etter utgivelsen av medisin, kontinuerlig problemer ble rapportert relatert til bruken sin. Så endelig FDA måtte se på saken, og den 8. august 2001 FDA annonserte tilbaketrekningen av Baycol av produsenten, i avisen USA Today. Grunnen til dette verdensomspennende tilbaketrekking var at stoffet hadde rabdomyolyse som sin dødelig bivirkning. FDA var helt enige med Baycol &'; s produsenter og støttet deres beslutning om å kalle ut medisinen. Før FDA konkluderte denne avgjørelsen, det hadde også fått rapporter om noen 31 dødsfall som var et resultat av komplikasjoner forårsaket på grunn av inntak av Baycol. Årsaken til alle disse 31 dødsfallene var rabdomyolyse, som i enklere termer kan kalles muskel degenerasjon. I denne sykdommen muskelcellene etter bryte ned frigivelse myoglobin, som er en muskelfiberinnhold, inn i blodstrømmen. Når nyrene filtrerer ut myoglobin ut av kroppen, det ytterligere bryter inn forbindelser som stress stedene over nyrene som resulterer i fiaskoen. Mange dødsfall var også på grunn av fatale rabdomyolyse som ble rapportert blant pasienter som enten var eldre, eller brukt Baycol med gemfibrozil eller andre kolesterolsenkende legemiddel. Baycol, hadde mange flere ikke alvorlige bivirkninger som hodepine, utslett, svimmelhet, oppblåsthet av magen eller magen, halsbrann, gass, forstoppelse eller diaré. Perifer nevropati var en annen alvorlig bivirkning av medisinen, der pasienten holdt miste følelsene i hender og føtter. Selv om ingen dødsfall ble rapportert på grunn av perifer nevropati, som en bivirkning av medisinen, likevel var det en annen farlig.

FDA erklært tilbaketrekking av medisin i en rapportering type pressemelding snarere enn som en kunngjøring av handlingen blir tatt av FDA. Det var en alvorlig bekymring for at etter utgivelsen av medisin i 1997, pasientene led av noen av de mest farlige bivirkninger før sin fullstendig tørke ut i 2001. Med andre ord, det tok fire år og nesten 31 dødsfall til å forstå at Baycol var ikke en pasient vennlig narkotika.

FDA hadde først som godt merket Baycol i kategori X medisin. Legemidler som tilhører kategori X er uegnet for gravide damer, damer som planlegger graviditet og ammende mødre. Baycol har kjent for å forårsake fødselsskader hvis de spises av gravide kvinner, og har også vært til ammende babyer hvis gått gjennom morsmelk.

Hvis du fortsatt tar Baycol, stoppe den med en gang og ta kontakt med legen din. Eller om noen av dine kjære har lidd i noen form på grunn av Baycol medisin deretter en spesialisert søksmål advokat bør konsulteres for å forstå kompensasjonsvilkår
 .;