FDA Ny forskrift om Mobile Medical Applications

Mobil medisinske programmene vil ha utrolig utviklet heidundrende reklame og markedsføring og online gaming. At betydelig denne overlegne funksjonen allment dominert helsepersonell samt helsepersonell.
Noe det har en underliggende feil bak disse fordeler. The Food and Drug Administration (FDA) har kommet til strengt regulere hvis du ikke er forbud mot bruk av mobile medisinske apps som en klasse regulering.
I et intervju produsert av Emergency Medicine News, nevnte FDA talsperson bruken av mobile medisinske applikasjoner for å identifisere og behandle pasienter revolusjonerer Heath omsorg behandling. Det ble sitert i intervjuet at FDA inneholder et folkehelse ansvar for å føre tilsyn med beskyttelse og effektiviteten av en beskjeden undergruppe av mobile medisinske programmer som nåværende en potensiell fare for pasientene hvis de aldri fungerer som forutsatt. Derfor tilbyr FDA ansvar for å gripe inn og ta på seg alle mulige konsekvenser å administrere merke en forskjell.
FDA utstedt et utkast til retningslinje som inneholder en liste over programmer forbehold mot evaluering tilnærming. De bør inspisere medisinsk utstyr for medisinske apps som representerer dens tilbehør og også disse programmene som bearbeide en mobil gadget til en medisinsk gadget.
Noen fra programmene som faller under de regulatoriske forglemmelser er programmer som tillater brukeren å se medisinske bilder, for eksempel digital mammografi eller digitale bilder av potensielt kreft lesjoner på den mobile plattformen, og folk som utfører en helse analyse eller presentere en analyse av utdannet helsepersonell, programmer som gjør det mulig for deg å se pasientspesifikke lab resultater og programmer som kobler til ditt hjem kjøkken diagnostisk medisinsk gadget å bygge opp historiske data, eller selv å få tak i, overføre, lagre, analysere og vise målinger fra tilkoblede enheter. Disse programmene presentere potensielle risikoen for pasienten, mens disse andre flertallet av mobile apps vil bli opprettholdt.
Mobilapplikasjon som har vært under regulatoriske tilsyn vil komme til delingen av tre kategorier for eksempel klasse I, II og III, mens elektroniske kopier av medisinske lærebøker eller læremidler, log og vurdere statistikk knyttet til generelle helse og velvære og generiske hjelpemidler for å bare hjelpe brukere vil ikke være behov for FDA evaluering.
Ifølge FDA talsperson, har mobile medisinske apps som har blitt publisert til FDA allerede vært fordelt i markedet. Disse programmene har to grupperinger: Klasse I-enheter og klasse II-enheter. Appene som har overholdt generelle produksjonsregistreringskrav som ikke lenger trenger premarket kritikk og stor trussel mobile medisinske apps som kan kreve premarket godkjenning (PMA) hhv. FDA forventer å møte mye mer klasse I og nominelle klasse II mobile medisinske programmer. Utvilsomt de ennå ikke har møtt i klasse II-tallet, men.
Vurderingssystemet bekostning penger, og en av mange viktigste bekymringene til mobile medisinske app-utviklere, noen av dem sive ut til å bli leger, er disse påstandene nye forskriften burde ikke negativt påvirke sin økonomi fordi de sørge for å gi pålitelig og høy kvalitet medisinsk behandling.
Dr. Harvey Castro, en krise lege samt en app-utvikler trodde at å prioritere sikkerheten til hver pasient er den mest kritiske, selv om han visste at flere vil trolig bli berørt, spesielt små bedrifter og gründere. Han la til den nye forskriften vil skade uavhengige produsenter som genererer midler for store selskaper som er mer økonomisk stabil som gjør det mulig å bruke penger for høyere utgifter i reguleringen prosedyre for å dominere markedet bransjen.
Det er ikke noen bestemt frist for din regelverk for å velge imidlertid effekt. FDA er villig til å kritisere og lytte til ut commendations rundt utkastet fra de retningslinjene de tolkes i oktober i fjor. Likevel FDA vil ikke være om konstant forbedring av mobile medisinske apps, og de ønsker ikke å undertrykke modernisering av heaping beskatte forskrifter

Jeg fikk mange Information Technology Certification. Jeg har skrevet mange artikler i ulike ITcertification så godt han har en enorm erfaring i IT-bransjen. I denne artikkelen vil jeg veilede studentene at hvordan de kan bestå eksamen og hvordan kan de få sertifisering for den nyeste kunnskapen denne sertifiseringen eksamen studenter klikk på Unity Support Specialist sertifisering eller besøke sin Unity Support Specialist Spørsmål sin bedre for lys fremtid og vil .. nyttig å oppnå IT-sertifisering for mer informasjon kontakt med meg