In vitro diagnostikk utføres utenfor levende organisme i et kontrollert environment

Beskrivelse Bilde: Dette er medisinsk utstyr og annet tilbehør som brukes til å utføre tester på prøver som er hentet fra levende organismer

Forståelse In-Vitro Diagnostics

In vitro-diagnostikk: Introduksjon

Ordet " invitro &'; betyr " i glass &'; på latin. In vitro-diagnostikk er utført utenfor levende organisme i et kontrollert miljø, vanligvis i et reagensrør. De diagnostiske testene kan omfatte enkle blodlegemer til avanserte DNA teknologi programmer. Disse testene er vanligvis utført i patologi laboratorier på sykehus, narkotika utvikling fasiliteter og andre forskningsfasiliteter.

In Vitro Diagnostic Device
In Vitro Diagnostic Devices er medisinsk utstyr og annet tilbehør som er brukes til å utføre tester på prøver som er hentet fra levende organismer. Disse prøvene kan være blod, vev, urin, eller andre pus celler som er tatt fra levende organisme, vanligvis mennesker. En detaljert observasjon av disse prøvene for innholdet og mengden eller antallet av forskjellige innhold bidrar til å identifisere en medisinsk tilstand, eller ved identifisering av alvorlighetsgraden av den medisinske tilstand. Disse diagnostikk enheter kan også anvendes for å kontrollere effekten av medikamenter eller andre behandlinger på en medisinsk tilstand. IVD enheter inkluderer reagenser, kalibratorer, prøvebeholdere, meter, kontrollmateriale, programvare, kits og mange andre beslektede instrumenter.

IVD Disciplines største nettstedene Det er flere IVD disipliner som klinisk kjemi , hemostase, hematologi, molekylær diagnostikk, immunkjemi og mikrobiologi. Fokusområdet av hver av disse fagene er forskjellig selv om alle av dem sikte på infeksjon påvisning, diagnostisering eller forebyggelse av sykdommer, så vel som medikamentterapi overvåking. IVD diagnostiske teknikker er mye brukt i forskning og legemiddelformulering.
Specimen mottaket
Prøve beholdere er de enhetene som inneholder og bevare de prøver eller prøver fra menneskekroppen. Disse er spesielt utviklet og produsert med tanke på å bli tatt i bruk for in vitro diagnostisk undersøkelse.

Common invitro Tester
Vanlige testene inkluderer leverenzymer, blodprøver for glukose, nivåer av elektrolytter som kalsium, natrium og kalium, tyroidtester, blod sammensetning tester, lipidprofil og tester for narkotika.

In Vitro Diagnostic direktivet (ivdd)
direktiv 98/79 /EF av Europaparlamentet og Rådet har forårsaket In Vitro Diagnostics direktiv som spesifiserer regelverkets krav til etterlevelse følgende som produktet kan tillates for CE-merking. Dette er viktig for produsentene å få tilgang til markedene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS). Dette gjøres for å ivareta pasientens &'; s helse og sikkerhet og for å sikre at produktet oppfyller de nødvendige kvalitetskrav og utfører som forut

Uunnværlig IVD
IVD diagnostikk har blitt. en viktig og uunnværlig del av den globale helsevesenet. Rask teknologisk utvikling, økt bevissthet om helsetjenester samt forbedret narkotika utvikling teknikker har alle bidratt til å gjøre in vitro diagnostikk en viktig del av helsevesenet
.