ISO-sertifisering - Hva er obligatorisk og hva som ikke

Som en bedrift vurderer en ISO-sertifisering, er det viktig å vite hvilke bransjer krever sertifiseringer og i hvilke tilfeller etterlevelse er et alternativ

AS 9100 er Aerospace?. Quality Management System. Dens fundament er ISO 9000: 2000, med tilleggskrav som er spesifikke for luftfart produsenter. Dette er for selskaper som leverer og arbeider med flyindustrien. De fleste selskaper som blir registrert er selskaper som arbeider med romfartsindustrien og er gitt i oppgave å bli AS9100 registrert av sine leverandører.

Når du er AS9100 sertifisert, du &'; re oppført i OASIS database som en del av registreringen. OASIS database er Online Aerospace Leverandør Information System. Når du &'; re oppført i OASIS, enhver potensiell leverandør i romfartsindustrien vil være i stand til å finne ditt navn og kan kontakte deg. OASIS har også resultatene fra din revisjoner og informasjon om din bedrift. Dette er en del av kravene for Aerospace registrering, men et selskap OASIS administrator kan bestemme om du vil at potensielle leverandører for å se all informasjon om dine revisjoner eller bare spesifikke detaljer.

ISO 13485 er den medisinske Quality Management System. Igjen, er grunnlaget ISO 9000: 2000 med tilleggskrav som er spesifikke for produsenter av medisinsk utstyr som for eksempel krav til emballasje, renslighet, og sterilitet. I denne bransjen, vil du være sikker på at enhver medisinsk utstyr ble produsert med strenge krav. Organisasjoner for tiden produksjon private label medisinsk utstyr må ha ISO 13485 registrering dersom de selger sine produkter i EU. Organisasjoner som produserer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, og ønsker å være forberedt for fremtidige regulatoriske krav, ønsker å være registrert på denne standarden også. Som i romfartsindustrien, alle produkter som produseres må være i stand til å spores tilbake til sin produsent. For eksempel, hvis et selskap opplever noen problemer, og de finner ut at en av deres produkter ikke oppfyller standardene, de trenger å vite hvor det produktet gikk, som kjøpte det, og hva det gikk i.

Bilindustrien også mandater registrering. Første leverandører for bil må være registrert for å TS16949. Den gamle tidligere standard QS-9000 er ikke lenger et krav som av 14. desember 2006. Selv om det er noen selskaper som ikke var nødvendige for å bli TS16949 som ønsker å opprettholde samsvar med QS-9000 standard. De føler de QS-9000 var god nok til å holde, uavhengig av den nye TS standard.

Når du ikke er pålagt å ha en ISO-sertifisering, kan du vurdere en compliance status eller unaccredited registrering. En compliance revisjon er en revisjon utført til standarden, men sertifikatet ikke har et akkrediteringsorgan oppført på den. For de gruppene som er nevnt ovenfor, må mange bedrifter har et akkreditert revisjon og registrering /sertifisering. Men noen selskaper ikke krever akkreditering og ville godta en unaccredited registrering.

unaccredited registrering /sertifiseringer er utført på samme måte som en akkreditert revisjon, men uten å være akkreditert av en annen part. Denne typen revisjon kan også kalles en etterlevelse revisjon med oppfølging. De samme revisorer blir brukt, papirarbeid, etc. Du har fortsatt en av dokumentasjon, innledende vurdering revisjon deretter revisjonene årlig for vedlikehold. Satsene kan bli lavere, siden registraren ikke trenger å betale avgifter til et annet organ.

En etterlevelse revisjonen er det samme som en innledende unaccredited revisjon, men er vanligvis en ett skudd revisjon. Det er et bilde i tid, og sertifikatet viser at det fra den dato selskapet oppfylt kravene
.