Webinar på "Reprosessering gjenbruk Medical Devices-Rengjøring & Merking krav "fra GlobalCompliancePanel

Sammendrag: “ reprosessering gjenbruk Medical Devices – Rengjøring & Merking Krav &"; er temaet aRAPS forhåndsgodkjent webinar som GlobalCompliancePanel, en ledende regelverk og etterlevelse videreutdanning trening leverandør, vil organisere oktober 23.The høyttaler av denne 60-minutters webinar, som tjener opp til 1,00 RAC studiepoeng mot en deltaker RAC resertifisering på fulle ferdigstillelse vil være John Chapman, Regulatory Affairs professional.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:There er en forskjell mellom engangs enheter og gjenbrukbare enheter. Som betegnelsen antyder, er engangsbruk enheter (vaskevannet) ment for en enkelt tiltenkt bruk i pasienten, hvoretter de må kasseres. Det er klare retningslinjer og regler for denne type produkt.
Men det er opphetet debatt så langt reprosessering gjenbruk medisinsk utstyr er bekymret, på grunn av den iboende risiko for forurensning og potensial for infeksjon. En medisinsk enhet sies å være en gjenbrukbar en selv når et firma reprocesses en medisinsk enhet produsert av et annet firma. Når strenge lover og forskrifter om gjenbruk enhetene ikke overholdes fullt, tiltrekke de tilbakekalling og alle andre typer reaksjoner.

Dette gjelder selv når et firma er reprosessering en enhet det selv produsert. For å unngå dette, regler knyttet til sterilitet og rengjøring må følges. Instruksjoner for re-sterilisering og rengjøring må være klar og entydig.

Dette webinar vil gi et inntrykk av alle de regulatoriske kravene som trengs for sterilisering og rengjøring gjenbruk medisinsk utstyr. Deltakerne vil få vite hvilke prosesser for å følge for å unngå handlinger fra regulatoriske myndigheter

Områder som dekkes i Session:.
O Reasoning bak merkekrav
o Myndighetenes krav
o Planlagt bruk & design
o Standarder /veiledning
o Validating rengjøring & sterilization

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 23, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By hvem:
John Chapman, BS, MBA, har RAC vært i det medisinske utstyret forskrifts bransjen i over 30 år, over 10 av disse har blitt brukt med EUs direktiv for medisinsk utstyr, 93/42 /EØF. Ledende to device selskaper til ISO kvalitetssystem sertifisering og CE-merking er en av høydepunktene i hans svært vellykket karriere.
I løpet av utfører forskrifts due diligence på mer enn et dusin oppkjøp de siste 12 årene har John vært utsatt for mange kvalitetssystemer, inkludert samtykke dekreter. Dette arbeidet har også kjent ham med mange tekniske kontrollorganer.
Han fikk sin Regulatory Affairs sertifisering (RAC) i 1998 og var en medvirkende forfatter til 2004 Fundamentals av EU Regulatory Affairs, RAPS, 2004. Han medgrunnlegger en lokal RAPS kapittel og har vært foredragsholder på disse møtene og de årlige RAPS conference.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
For hvem:
webinar vil gagne
o Design Ingeniører
o KS-leder
o Kvalitet Engineers
o Regulatory Affairs Manager-
o Manufacturing Engineers

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration:60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

To melder deg på denne webinar, kontakt
[email protected]
Tlf.: 800-447-9407

Artikkel LINK