Effekten av Formulering av kvaliteten på filmbelagt Tablets

Tablet Mekanisk Styrke og Sprøhet

Tablettene blir belagt og det påførte belegg blir stadig utsatt for mekaniske påkjenninger. Tablett brudd og overflateerosjon blir vanligvis sett når den mekaniske styrke og sprøhet av tablettkjernen er utilstrekkelig. Problemet kan forverres under oppskalering på grunn av den økte vekten av tablettene ladet inn i beleggspanne. Denne situasjonen kan oppstå etter produktgodkjenning, fordi bruken av stadig økende pan størrelser er ikke uvanlig som produktsalg økning. Derfor ethvert produkt som presterer dårlig i forhold til mekanisk styrke bør ikke engang være utsatt for oppskalering prosessen.

Det er svært vanskelig å lage generaliserte retningslinjer som definerer de fysiske egenskapene til en robust tablet som er akseptabelt for bruk i en beleggingsprosess, fordi så mye avhengig av materialer som blir brukt. Tabletter med relativt lave bruddkraftverdiene bør behandles med mye mer nøye hvis de skal være belagt, spesielt under oppskalering. Store tabletter, for eksempel multivitamin kjerner, må kanskje ha større mekanisk styrke verdier sammenlignet med mindre tabletter.

Et mål på lik eller kanskje større betydning i form av tablett robusthet er sprøheten. Denne testen gjenspeiler mer nøyaktig de påkjenninger som tabletter vil møte når tumbling i et belegg panne. Tabletter for å være belagt film skal ha en maksimal sprøhetsverdi på 0,3% og fortrinnsvis mindre enn 0,1%. Disse retningslinjene bør følges uavhengig av tablett størrelse eller form.

Narkotika og eksipienspartikler partikkelegenskaper kan også ha en betydelig innvirkning på suksessen til filmen belegg. Variasjoner i beleggtykkelsen kan utgjøre et alvorlig problem når egenskapene av filmen er avhengig av sitt tynneste del, særlig i tilfellet av modifiserte medikamentfrigivelsesbelegg.

Klebefilm Coating til tablettkjernen < .no>

God adhesjon mellom en polymerfilm, og en tablett er en grunnleggende forutsetning for å garantere en god binding mellom belegget og overflaten av kjernen som tablettene tørkes i beleggpannen, og for å opprettholde klarheten av logoer . For dannelsen av en tilstrekkelig og adhesiv filmbelegg, de atomiserte dråpene ha til å spre seg fullstendig over overflaten av kjernen – og til en viss grad trenge inn i et substrat. Noen av de materialer som benyttes i tablett formasjoner kan imidlertid interferere med den intermolekylære binding i film-substrat grensesnitt og hindre adhesjon av filmen til kjernen.

Smøremidler tilsettes i tablettformuleringer for å minimalisere både die- vegg friksjon og slag heft. Begge disse krav nødvendiggjør at smørefunksjonen ved tablettoverflaten, nettopp der de er motsatt i adhesjonen prosess med tanke på iboende hydrofobisiteten av smøremidler, som for eksempel metall stearater.

Nei eksipiens anvendt i så små mengder kan ha like skadelig effekt på tablet kvalitet enn magnesiumstearat. Magnesiumstearat, selv om et meget effektivt smøremiddel, kan redusere den mekaniske styrken av kjernene, redusere film adhesjon og langsom legemiddeloppløsning. Derfor bør mengden av magnesiumstearat anvendes i en tablettformulering minimaliseres. Selvsmørende produkter som for eksempel stivelse 1500 kan også benyttes til å redusere behovet for betydelig smøremiddel tilsetning.

Konklusjon

Mange av ingrediensene valgt i første tablettformuleringen utvikling kan ha en betydelig innvirkning på vann film belegg kvalitet. De kan påvirke den fysiske, mekaniske, lim, narkotika-release og egenskaper stabilitets den belagte doseringsform.

Avgjørelser som til den ultimate utseendet på tabletten er ofte igjen før senere stadier av utvikling og kan påvirke belegg kvalitet . For å sikre suksess i filmen belegg prosessen, bør formulering sammen med utformingen av tabletten vurderes tidlig i utviklingen

Om Colorcon ®.

Colorcon ® er verdensledende innen utvikling, leveranse og teknisk support av formulerte belegg og hjelpestoffer for den farmasøytiske industrien. Med Colorcon som deres farmasøytisk produktutvikling partner, selskaper produserer kostnadseffektive, produkter av høy kvalitet med overlegen ytelse og utseende. Hvis du vil vite mer, kan du gå http://www.colorcon.com/

.