DePuy ASR Hip Implant Recall Søksmål utløst av Multiple ødeleggende Side Effects

DePuy Ortopedi utstedt i august 2010, en global tilbakekalling av ASR Hip Resurfacing System og ASR Acetabular System. Handlingen resulterte fra data levert av National Joint Registeret England og Wales. Den viste at en i hver åtte personer (ca 12% -13%) som ble implantert med enhetene nødvendig revisjon kirurgi bare etter fem år med å motta den. Før utstedelse av tilbakekallingen, var det om lag 93 000 defekte ASR Hip Implantater selges og implantert i individer i USA og i utlandet.

De DePuy ASR Hip Implantater ble solgt mellom 2005 og 2009. En person som mottok metall-mot-metall hip implantat innenfor denne perioden, og lider alvorlige komplikasjoner på grunn av implantatet &'; s svikt som krever korrigerende kirurgi, kan ha vært et offer for DePuy ASR Hip Implant. Symptomene oppstår vanligvis som følger:

Hevelse eller smerter i effektueres hofte eller omkringliggende områder
Vanskeligheter med å gå eller smerter i hoften når du gjør det
sliping eller dukker lyder opprinnelse i det hippe området
betennelse eller infeksjon i det berørte hippe området
Implant løsne
Dislokasjon av implantatet komponenter
Benfrakturer på hip
Metal forgiftning, akametallosis, som følge av metall rusk skur av enhetens komponenter rubbing hverandre

Bevisstgjøring av denne tilbakekallingen av dem som ikke selv ennå berørt av disse problemene er nødvendig. Fraværet av disse symptomene er ikke en indikasjon på at implantatet ikke har sviktet eller ikke påvirker helsen til brukeren. Derfor er det viktig at hver enkelt som har fått en DePuy ASR Hip Implant kontakte sin lege for revurdering, til tross for følelsen ingen problemer med enheten.

Selv om tilbakekalling ble utgitt i 2010, er det åpenbar grunn for DePuy Ortopedi å vite at dets ASR Hip Implant enheter utgjøre farer for pasienter år før sin tilbakekalling. Faktisk, i mars 2006, DePuy allerede skrev til leger for å varsle dem om ASR enheter og' høyere enn ventet strykprosent med den presisering at dette bare påvirker visse pasienter: kvinner, pasienter med kortvokste, og de med svake bein. Deretter kommer desember 2009 ble enheter av ASR trukket tilbake fra det australske markedet og gitt ut planer om å gjøre det på verdensbasis i 2010. I DePuy ASR hip søksmålet pre-studier, insisterer selskapet at tilbakekall ASR Hip Implant i Australian skyldtes dårlig . salg

DePuy ASR hip implantat ble godkjent av US Food & Drug Administration (FDA) gjennom sin 510 (k) godkjenningsprosessen. Denne prosessen med å strømlinjeformet klaring tillatt medisinsk utstyr DePuy &'; s å få godkjenning uten kliniske studier ved å vise at enheten er “ vesentlig tilsvar &"; til eksisterende produkter blir distribuert i markedet. Likevel, en rapport fra New England Journal of Medicine (NEJM) sier at DePuy ASR &'; s godkjennelse av FDA var basert på likhetstrekk til eksisterende implantater, selv om enheten har vesentlige endringer i materialet som det brukes en metallegering koppen fra en annen hip enhet som retrofit til en standard hip implantat. Dette metal-on-metal designendring var tenkt som en stor innovasjon tross mangel på test, melder NEJM.

Hva er farene ved en metall-mot-metall hip implantat?

De DePuy ASR Hip Replacement enheter utsatt for tilbakekalling av August 2010 er metall-på-metall hip implantater. Det er en klasse av enheter som nylig har blitt mistenkt for alvorlige komplikasjoner og skader. Personer med metall-på-metall hofte implantater, disse inkluderer DePuy ASR enheter, led tap av bein, bortfallet av omkringliggende vev, utvikling av pseudo-svulster i samme område, og tidlig svikt som krever korrigerende kirurgi. Det er troen på at disse komplikasjonene er et resultat av liten metallskår blir utgytt av de gnir metaller inn i blodstrømmen. Dette fører til metallosis og kobolt forgiftning. Kom 2011, det økende antall komplikasjoner rapportert av personer med metall-på-metall hip implantater bedt FDA for å dirigere DePuy Ortopedi og 20 flere produsenter av hofteprotese å gjennomføre post-markedet studier av sine enheter for å se om metallet Shedding resultatet til farlige mengder metallrester blant sine brukere. De foregående medisinske funn, kombinert med FDA &'; s direktiver og påfølgende tilbakekalling, scorene til enkeltpersoner er nå rettet mot innlevering Depuy ASR hip søksmål
.