21 CFR Part 11 Compliance for Excel regneark fra GlobalCompliancePanel

Sammendrag: GlobalCompliancePanel, en ledende regelverk og etterlevelse videreutdanning trening leverandør, vil organisere en RAPS forhåndsgodkjent webinar om emnet, “ 21 CFR Part 11 Compliance for Excel regneark &​​rdquo; 2. oktober Angela Bazigos, administrerende direktør i Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc., en FDA Compliance selskapet, vil være speaker på webinar, som tjener opp til 2,00 RAC studiepoeng mot en deltaker RAC resertifisering ved full completion.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Description:Spreadsheet applikasjoner er viktig til 21 CFR Part 11 compliance miljøer, gitt sin allsidighet og brukeropplevelse. FDA forventer disse regnearkene, for eksempel MS Excel, for å være i overensstemmelse med sine krav i regelverket, svikt som kan resultere i utstedelse av varselbrev. Men dette er compliance ikke gitt, fordi MS Excel er ikke iboende egnet eller bygget for 21 CFR krav.
Denne to-timers webinar vil tilby deltakerne måter som å ta sine regneark mot FDA samsvarskrav og påfølgende validering. I tilby dem disse retningslinjene, dekker det følgende:
o Krav til Excel regneark
o FDA Part 11 Validation Veiledning
o Compliance Problemer med regneark
o Design Spesifikasjoner for 21 CFR 11 compliance Anmeldelser o Dokumentasjon for Part 11
o Fremtidige Trender i 21 CFR 11 compliance for Excel Spreadsheets
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 2, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
By hvem: Angela Bazigos er administrerende direktør i Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc. en FDA Compliance selskap. Hun har nesten 30 år &'; erfaring fra miljø- og biovitenskap bransjen og har søkt om patent som tar sikte på å påskynde Software Compliance. Hun er medlem av SQA CVIC (Society of Quality Assurance Computer Validation Initiative Committee), DIA og RAPS og gjennomfører undervisningen på 21 CFR 11, Computer Systems Validation, Compliance strategi og prosjektledelse.

Flere nylig, ble Ms Bazigos valgt å medforfatter datastyrte systemer i klinisk forskning /Strømdatakvalitet og dataintegritet Concepts med FDA, DIA og akademia.

Angela Bazigos har blitt akseptert inn den prestisjetunge rekkene av Stanford Hvem er Hvem som et resultat av hennes bemerkelsesverdige verk i bioteknologisk industri. Gjennom sin strålende profesjonelle karriere, har Angela rutinemessig utstilt lidenskap, visjon og engasjement er nødvendig for å lykkes i næringslivet world.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
For hvem:
webinar vil gagne
o Kvalitet Managers
o Kvalitet Engineers
o Små bedrifter
o GxP
o Consultants
o Kvalitet VPs
o IT VPS
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration: 120 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
To melder deg på denne webinar, kontakt
[email protected]
Tlf.: 800-447-9407

Artikkel LINK