RAPS forhåndsgodkjent webinar på "Opprette Material, Avfall og Personalflytdiagrammer for Renrom og kontrollerte omgivelser" fra GlobalCompliancePanel

Sammendrag: ARAPS forhåndsgodkjent webinar med tittelen “ Opprette Material, Avfall og Personalflytdiagrammer for Renrom og kontrollerte Miljøer &"; arrangeres 16. oktober ved GlobalCompliancePanel, en ledende regelverk og etterlevelse videreutdanning trening leverandør. Høyttaleren i denne webinar, som tjener opp til 1,00 RAC studiepoeng mot en deltakers RAC resertifisering ved full gjennomføring, er Charles V. Gyecsek, renrom spesialist og president MIJ Enterprises.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Description:One av de grunnleggende av renrom er å identifisere flyt krav og holde dem på plass. Dette er et obligatorisk krav cGMP forskrifter fordi redusere forekomsten av mix-ups og forurensning krever definere bevegelse og kontroll av materialer, personell og avfall.
Dette webinaret vil gjøre deltakerne til å oppnå alle disse. Renrom og kontrollerte omgivelser trenger å møte skikkelig definere strømningsprosesser for å tilfredsstille myndighetskrav. Disse prosessene er en del av regulatoriske applikasjoner og må etableres basert på produktkrav. Dette webseminar vil diskutere disse
Det vil dekke følgende områder:
o Identifisere regelverks forventninger om Personell /Material /Avfall Flow
o Identifisere “ nomade &";. personell og hvordan de påvirker din kontroll over flyten
o Undersøke flytdiagrammer og prosedyrer
o Identifisere spesielle situasjoner som må tas opp i flyt prosedyrer
o Diskuter personell trening, skilt og etiketter
o Identifisere SOPer og documentation.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 16, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

By hvem: Charles Gyecsek er tidligere medlem av Hoffman LA Roche hvor han jobbet primært i Validation, mikrobiologi, kvalitet, og Operations. I løpet av sin karriere, Charles oppsett og klarte en av de største GMP renrom anlegg i USA, som omfatter mer enn 200 rom i tre separate anlegg.

Charles 'omfattende erfaring innebærer plante oppstart, renrom design og fornyelse, kvalitetssystem revisjon, regulatoriske innlevering skriftlig, mikrobiologi, utstyr og rengjøring kvalifisering, vaskerom validering, vann system design og validering, aseptisk behandling, risikostyring og regulatoriske inspeksjoner og reaksjoner.

Charles er for tiden president i MIJ Bedrifter som Compliance Divisjonen tilbyr personlig rådgivning og opplæring innen FDA regulerte bransjer knyttet til legemidler, diagnostikk, enheter og bioteknologiske produkter. Deres hovedoppgave er å hjelpe kunder med å maksimere nytten av et kvalitetssystem for å tilby innovative produkter og eksepsjonelle tjenester til sine customers.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

For hvem:
webinar vil gagne
o QA ledere og personell
o Regulatory Affairs
o driftsledere
o Ingeniører
o Validerings fagfolk
o mikrobiologer
o Konsulenter
o Facility Engineers

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration: 60 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

To melder deg på denne webinar, kontakt
[email protected]
Tlf.: 800-447-9407

Artikkel LINK