60 Minutes 'eksplosiv' rapport: Er antidepressiva placebo

'60 Minutes 'antidepressant rapporten kan være "eksplosiv", men det er ikke avgjørende?. Studier knytter placeboeffekten til antidepressiva har eksistert i mer enn et tiår. Det har imidlertid vært langt flere studier som viser antidepressiva for å være vesentlig mer effektivt enn placebo. Den gode i 60 minutter programmet er at det vil stimulere vitenskapelig gransking dette spørsmålet. Hvis Dr. Kirsch er rett, ønsker vi å vite. Hvis han har en agenda og /eller er galt, er han og media, som ukritisk hoppe på sensasjonelle historier, gjør en bjørnetjeneste med potensielt stor skade. Videre, hvis han tar feil, selvmord - nå er den 10. største dødsårsaken, ifølge statistikk fra Centers for Disease Control publisert i 2011 – kan øke. Så la &'; s prøve å få historien målt og begrunnet som mulig

CBS &'; 60 Minutes luftet sin eksplosive historien på 2/19/12, hovedpunkt som var at antidepressiva er ikke mer effektiv enn placebo i behandling av depresjon. Leslie Stahl utført rapporten, som fremtredende kjennetegnet Harvard psykolog, Dr. Irving Kirsch. Dr. Kirsch uttalte at hans forskning viser at antidepressiva er generelt ikke mer effektiv enn placebo

Tilsynelatende lamslått, Leslie Stahl sa “. Hvis en sukkerpille er like bra, hvordan kan vi holde forskrivning disse [antidepressant] piller og" Etterpå sa hun “ Jeg gikk bort veldig forvirret &"; Hva &'; s. En vanlig person skal tjene på å se på dette segmentet

Denne rapporten ble mottatt av noen med entusiasme. Før CBS &'; s lufting av rapporten, fikk jeg en epost fra en psykolog frydefullt rådgivning meg å se på programmet den kvelden. Innen en dag eller to av showet &'; s lufting, googlet jeg begrepet, “ 60 Minutes antidepressiva og placebo &"; som brakte opp en flåte av linker, mange av dem uttrykte en svært positiv reaksjon på 60 Minutes rapporten, for eksempel “. … hvordan antidepressiva kanskje ikke hva du tror &";

Egentlig Dr. Kirsch ikke konkludere med at antidepressiva er ikke mer effektiv enn placebo i behandling av alvorlig depresjon. Han konkluderte med at de ikke er mer effektiv enn placebo i behandling av mild til moderat depresjon.

Dessverre 60 minutter kunne bare fortelle en del av historien på mindre enn 20 minutter. Det gjorde ikke fortelle oss at Dr. Kirsch kan ha en agenda, dvs. at placebo er like potent som etablerte psykiatriske behandlinger. I 2010 publiserte han sin bok, The Emperor &'; s New Drugs: Eksploderende antidepressant myte, som i hovedsak angrepet alle placebokontrollerte studier. Faktisk, senere på 60 Minutes intervjuet, backtracked han og selv inkludert antidepressiva &'; effektivitet i alvorlig depresjon som følge av en feilaktig metodikk for blindet legemiddelforsøk.

Placeboeffekten er unektelig ekte. Men det er en annen ting å konkludere med at, som Dr. Kirsch gjorde på 60 Minutes, "Forskjellen mellom effekten av placebo og effekten av antidepressiva er minimal for folk flest." "De ville ha nesten like stor effekt, og hva forskjellen det ville være ville være klinisk ubetydelige." "… [T] han grunnen [folk] bli bedre er ikke på grunn av kjemikalier i stoffet &";.

Hva 60 Minutes heller ikke si er at Kirsch &'; s. forskning er selektiv Kirsch gjorde ikke inkludere alle antidepressant studie inne har gjort (tiår &'; verdt av antidepressiva forskning og tusenvis av studier) Ikke bare var de tusenvis av studiene ikke adressert, men selv med studier designet for å søke FDA-godkjenning, så han på de kliniske studiene utført for å få FDA-godkjenning. for 6 antidepressiva mens det er over et dusin antidepressiva på markedet. Ved hjelp av studier designet for å søke FDA-godkjenning kan virke som de beste studier for å se på, men disse studiene har problemer.

Slik jeg ser det, Hovedproblemet med likhetstegn antidepressiva med placebo er feildiagnostisering av depresjon –. unnlatelse av å skille depresjon som en normal reaksjon på uheldige omstendigheter av depresjon som en sykdom Du kan ikke løse et problem hvis du don &'; t vet hva det er. Hvis du tror depresjon er en sykdom når det er normalt, hva forventer du vil skje hvis du sammenligner en antidepressant til en placebo i behandling av vanlig depresjon?

Så, hva er depresjon? For det første er det et ord i vårt språk som i hovedsak betyr følelser av tristhet. Jeg har ofte forklart følelser, inkludert depresjon, til mine pasienter som følger:

Vi vanligvis tenker på vår rasjonelle natur som selve symbolet på det å være menneske. I kontrast, vi tenker ofte på følelser som en plagsom bry. Men jeg skjønner &'; t tror Mother Nature ga oss følelser bare å plage oss eller slik at psykiatere kan belaste folk penger. Følelser, selv ubehagelige følelser – når de er normal er en gave, en slags miniatyr instinkt. Ubehagelige følelser fortelle oss noe er galt.

Jeg liker å bruke en komfyr analogi. Når du plasserer hånden på en varm ovn, gjør det vondt. At &'; s en god ting. Ubehagelig som det er, det sparer oss fra å brenne kjøttet av vår hånd. Det &'; s Mother Nature &'; s måte å hjelpe oss. Og slik er det med vanlig depresjon. Vi &'; re ment å føle seg dårlig når vi er i ulykkelige omstendigheter som tapet av en kjær. Som medlemmer av en sosial art vi knytte bånd med andre. Når disse obligasjonene er brutt, gjør det vondt. Hvis det gjorde &'; t vondt, ville ikke vi &'; t omsorg. Det ville ikke &'; t bety noe hvis andre forlot oss. Så liming og deretter sorg som følger tapet av en kjær tjene bonding prosessen og gjør oss de sosiale artene vi er.

Det &'; s også en fordel å føle seg deprimert hvis vi er i et ulykkelig ekteskap eller på annen destruktivt forhold. Hvis vi gjorde &'; t føler seg dårlig, kan vi bo i dette forholdet på ubestemt tid på mulig ødeleggelse av våre liv.

Noen psykiatere, meg selv inkludert, skille demoralisering (depresjon som en reaksjon på miserable omstendigheter) av depresjon som virkelig er en sykdom. Vi kan anta at etterforskere i narkotika forsøk for å få FDA-godkjenning ville definere “ depresjon &"; på en konsekvent måte. De skal, men de ofte ikke. Et problem er i rekruttering av deltakere i legemiddelforsøk. Disse fagene har minimal psykiatriske og medisinske sykdomstilstander. De er ikke kronisk deprimert, og de er villige til å akseptere placebobehandling. Ofte fag som føler seg deprimert, men don &'; t har sykdommen depresjon er inkludert – og spontant i et par uker ikke er deprimerte. Folk kan også overdrive sine symptomer for å få gratis vesenet eller insentiv betalinger som tilbys i prøvelser. Andre fag delta når de er på sitt verste, og deretter spontant bedre.

FDA data viser at placeboreaksjoner har vært jevnt økende de siste to tiårene. Peter Kramer, forfatter av Lytte til Prozac, påpeker i en debattartikkel i New York Times Publisert: 9 juli, 2011 at “ i noen studier, 40 prosent av fagene ikke får medisiner får bedre &";.

Den kliniske studien rekrutteringsprosessen har i økende grad lagt vekt på rekruttering av fag heller enn kvaliteten på depresjon for utprøving av legemidler. Ifølge Peter Kramer:
Problemet er så stort at gründere har etablert virksomheter lover å identifisere genuint syke forsøkspersoner. Selskapene bruker videolink for å skjerme pasienter på sentrale steder der (i motsetning til praksis på sentre hvor forsøkene kjøres) lesere har ingen insentiver til å melde fag. I tidlige sammenligninger, off-site raters avvist om lag 40 prosent av pasientene som hadde blitt akseptert lokalt – på grunn av at disse personene ikke har alvorlige nok symptomer til å kvalifisere

Rajnish Mago, MD, direktør for stemningslidelser programmet ved Thomas Jefferson University i Philadelphia, skrev i en epost til ABC Nyheter og MedPage dag. "Vi har utvidet konseptet med depresjon til å omfatte mindre alvorlige tilfeller (såkalt" mindre depresjon ') og tilfeller der depresjonen inntraff etter en betydelig livet problem. " Han sammenligner antidepressive stoffet prøvelser for å fortynne sjansene for å finne en fordel av antibiotika ved å inkludere både viral og bakteriell sykdom i et behandlingsstudien. Virusinfeksjoner vil tendere til å tilbakeføre med placebo eller med antibiotika.

Antibiotika er effektiv mot bakteriell sykdom. Jeg mistenker også at antidepressiva faktisk er effektive i ekte depressiv sykdom. Det har vært flere tiår og tusenvis av narkotika utprøvning antidepressive effekten. Peter Kramer, i tillegg, gjør en utmerket poeng om placebo problemet:
… F.D.A &hellip ;. oppfordrer selskapene til å sende “. vedlikeholdsstudier &"; I disse studiene forskerne ta pasienter som gjør det bra på medisiner og bytte noen å dummy piller. Hvis narkotika opptrer som placebo, bytte bør gjøre ingenting. I en analyse som så på vedlikeholdsstudier for 4,410 pasienter med en rekke alvorsgrader, antidepressiva kutte oddsen for tilbakefall med 70 prosent. Disse resultatene, sjelden referert til i det antidepressive-as-placebo litteratur, neppe antyder at nytten av medikamentene er i alle pasienter og' hoder.

Milde og moderat deprimerte mennesker gjøre det bra med psykoterapi. De har også ofte svare på placebo. Imidlertid har media, noen forskere og noen vanlige folk proklamerte at antidepressiva er ekvivalent med placebo. For den sanne sykdom av depresjon, antidepressiva er ikke ekvivalent med placebo. Å gi inntrykk av at de er sannsynligvis vil føre til betydelig skade
.