Vagus nerve stimulering er FDA godkjent for kroniske eller gjentatte Depression

Om vagus nerve stimulering
VNS er ikke relatert til hjernekirurgi, selv om det er en behandling som påvirker funksjonen av hjernen. Vagus nerve stimulering bruker spesifikke stimulering av vagus nerve til å sende stimulering til bestemte deler av hjernen som er involvert i humør. Det er ikke like elektrokrampeterapi (ECT), en behandling som innebærer stimulering av hele hjernen og induserer konvulsjoner hos pasienter. Faktisk kan pasienter ikke selv føler at stimulering fra VNS siden vagus nerve har ikke den type nerver som har smerte signaler. Heller ikke VNS forstyrre legemidler, og pasienter har vagus nerve stimulering kan fortsette å ta sitt andre rusmidler uten å bekymre bivirkninger eller interaksjoner mellom legemidler.

Den 15. juli 2005 godkjente FDA vagus nerve stimulering som behandling for kronisk depresjon.

Hva er vagus nerve?
vagus betyr "vandrende" på latin, og er en perfekt beskrivelse vagus nerve, den lengste nerve i kroppen. Det gjennomsnitt nesten to fot i lengde og "vandrer" over hele overkroppen. Vagusnerven starter i hjernen, går ned i halsen og inn i kroppen, hvor dersom påvirker stemmebåndene, syreinnholdet i magen, hjertet, lungene og andre organer. I hjernen det prosjekter i områder som antas å være ansvarlig for beslag, humør, appetitt, hukommelse og angst (note 3). Imidlertid ikke vagus nerve ledningen har ikke mange smerte nerver, slik stimulering av vagus nerve er ikke smertefullt, men noen pasienter kan føle at noen sensasjon når elektriske pulser blir generert.

The History of vagus nerve stimulering
vagus nerve stimulering har vært brukt til å behandle epilepsipasienter i år; det første menneske klinisk utprøving var i 1988 (note 1) og FDA godkjent VNS terapi for epilepsi i 1997 (note 2). Så langt over 22.000 mennesker verden over har hatt VNS terapi (note 3), og det har vist seg å være en trygg og effektiv behandling for epilepsi. Disse pasientene har rapportert minimale bivirkninger, som har en tendens til å avta over tid. Effekten av behandlingen har også vist seg å øke med lengre behandlingstid (note 1).

Når vagus nerve stimulering ble først godkjent for epilepsi, rapporterte noen pasienter en bedring i humøret. Forskere besluttet å utforme en studie spesielt for å måle endringer i pasientens humør og depresjoner på grunn av stimulering av vagus nerve. I 1999, forskere begynte den første åpne etiketten (ingen placebo-gruppen) studie for depresjon med 60 pasienter. Denne første studien fant at det var faktisk en forbedring i humør for deprimerte pasienter. Basert på denne studien, ble en mer detaljert og grundig studie designet for å fastslå om vagus nerve stimulering ville være et trygt, akseptabel og effektiv behandling for kronisk depresjon.

Den nylig avsluttet ett år, dobbeltblind, placebokontrollert studie hadde 235 pasienter fra 21 deltakende sykehus i USA, og viste klinisk signifikante forbedringer på grunn av behandlingen i forhold til baseline (note 2). Den akutte (kortsiktig) fasen varte i tre måneder, der halvparten av pasientene mottok stimulering (behandlingsgruppen) og halvparten ikke (kontrollgruppen). Den langsiktige fasen av studien varte en ekstra 9 måneder (for ett år totalt behandling) av stimulering. Den hrsd-24 (24 element kliniker-vurdert Hamilton Rating Scale for Depression) forbedringer observert i løpet av det første året var svært viktig. Resultatene av denne langsiktige, pivotal studie ble sendt til FDA i oktober 2003; FDA beslutning om bruken av vagus nerve stimulering for depresjon er ikke forventet før i oktober 2004 (note 2). Av notatet, ble vagus nerve stimulering terapi godkjent for bruk hos pasienter med behandlingsresistent depresjon i EU i mars 2001, og i Canada i april 2001 (note 2).

Hvordan vagus nerve stimulering Therapy Work?
Pulse Generator (batteri) leverer en liten mengde elektrisk strøm til vagus nerve midlertidig (30 sekunder på og fem minutter av) (note 3) 24 timer i døgnet, 7 dager i uken i opptil 10 år. Stimulering er levert automatisk, slik at pasienten ikke trenger å gjøre noe. Fordi det er ingenting å huske, etterlevelse sikres. Stimulering er ikke ment å være ubehagelig, og enkelte pasienter ikke selv føler stimulering. En sykepleier ved legekontoret kan justere nivået på stimulering (summen av elektrisitet levert) hvis pasienten stadig føles ubehagelig. I studien for tiden vurderes av FDA, forskere noterte flere likheter mellom epileptiske og deprimerte pasienter (note 4).

En av de viktigste likhetene er at vagus nerve stimulering behandling effektiviteten bedres over tid. Jo lenger pasienten mottar stimulering, jo bedre blir resultatene. I tillegg har begge bestander av pasienter dele følgende:

sikrede etterlevelse til behandling diett
sikkerhet på prosedyren
Sikkerhet av terapi
Høye fortsettelsesratene
Ingen interaksjoner
Hva er kirurgi Like?
vagus nerve stimulering er ikke hjernekirurgi, selv om det er en invasiv kirurgisk prosedyre som endrer funksjon av hjernen. Stimulatoren er en pacemaker-lignende enhet som genererer elektriske pulser (Pulse Generator); det er implantert under huden i den venstre bryst gjennom et lite innsnitt. Selv om dette kan høres ut som en alvorlig eller farlig prosedyre, er det ikke. FDA har godkjent bruk, og bekreftet sikkerheten ved denne prosedyren, og 22000 pasienter har fått implantatet til å behandle epilepsi. Den vagus nerve stimulering kirurgi innebærer to små snitt, ett i brystet og en på den laveste delen av halsen. Ikke på noe tidspunkt er hjernen fysisk manipulert av kirurgen.

kirurgi for å implantere NCP System tar 45 minutter til to timer. Lokal, regional eller generell anestesi (å sette pasienten i dvale) brukes under operasjonen; lege og anestesilegen finne ut hvilken type anestesi som er best for hver enkelt pasient. De fleste vagus nerve stimulering pasienter vil ha dagkirurgi, (note 3), men noen pasienter kan ha behov for å bo på sykehuset over natten, og i så fall vil de trenger et familiemedlem eller ledsager til å ta dem hjem fra sykehuset.

Hva skjer etter at vagus nerve stimulering kirurgi? Anmeldelser Mest vagus nerve stimulering pasienter dra hjem samme dag eller neste dag. Du vil føle noen mindre stivhet /sårhet rundt delen av implantatet i noen dager. Legen din kan forskrive en mindre smerte medisiner som Tylenol med kodein. En uke senere legen vil trolig ønske å sjekke arr og en sykepleier kan programmere /endre innstillingene på stimulator i legens kontor.

Er vagus nerve stimulering kirurgi finalen?
Vagus nerve Stimulator kan slås av eller fjernes (Eksplanterte) når som helst hvis pasienten føler at det ikke hjelper, eller i det usannsynlige tilfellet at pasienten ikke kan tolerere stimulering. Enheten kan være helt avslått i mindre enn 30 sekunder på legekontoret, alt som trengs er for en sykepleier til å holde en programmerbar tryllestav over huden over Pulse Generator. Forklaring (fjerning) av vagus nerve stimulering enheten er også mulig, men har mindre enn halvparten av en prosent av 22.000 pasienter har valgt å ha enheten fjernes. Som for implantering, er operasjonen for å fjerne enheten en meget enkel prosedyre. Bare pulsgeneratoren er tatt ut av kroppen; forsøker å fjerne elektroden fra rundt vagus nerve kan føre til skade, og anbefales ikke.

Referanser
en. Pharmacoresistant Epilepsi og VNS Therapy. 24 september 2003 presentasjon av J.W. Wheless, MD. The University of Texas Health Science Center, Houston TX, USA.
2. Form 10-Q for Cyberonics Inc, 4. september 2003.
3. Vagus nerve stimulering Therapy virkningsmekanismer. 24 september 2003 presentasjon av M.S. George, MD. Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA.
4. Etterforskningen av vagus nervestimulering terapi ved behandlingsresistent depresjon. 24 september 2003 presentasjon av RL Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.
.