Pre-klinisk forskning tjenester: En Overview

pre-klinisk forskning tjenester refererer til den slitsomme testing og vurdering scene som skjer før de kliniske studier og etter forbindelsen har blitt identifisert til å være lovende. I dette trinn blir de kjemiske egenskaper av den nye stoffet vurdert og deretter de ønskede trinn for syntese og rensing blir bestemt. I løpet av denne forskning trinn, blir viktige data som er samlet på legemiddelsikkerhet, iterativ testing og gjennomførbarheten ved å evaluere toksisitet og farmakologiske effekter av nye stoffet ved hjelp av in vitro og in vivo-dyreforsøk.

For å analysere effekten av medikamentet i forskjellige arter, pre-kliniske analysetjenester innbefatter typisk testing av et medikament i en gnager så vel som ikke-gnagere. I pre-kliniske forskningstjenester, gir dyreforsøk generelt svar på følgende fire spørsmål

Mengde absorpsjon av det nye stoffet i blodet
Skade av stoffet i kroppen
toksisitet av nye stoffet og dets nedbrytningsprodukter
ekskresjonshastigheten av det nye stoffet og dets nedbrytningsprodukter fra kroppen

Pre-kliniske forskningstjenester tilbyr testing ikke bare på narkotika, men også på genterapi løsninger, medisinsk utstyr og så videre. Hver av disse ulike kategoriene krever forskjellige typer pre-kliniske forskningstjenester.

For eksempel: Gjennom testing på dyr, narkotika gjennomgå farmakokinetikk, farmakodynamikk, absorbsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse og toksisitet testing. Den informasjon og data innsamlet ved hjelp av disse tester gjør det mulig for forskere å evaluere et startpunkt for sikker medikamentdosen for å utføre kliniske forsøk på mennesker.

Disse ytterligere prøver vil ikke bli utført i Ved medisinsk utstyr uten narkotika vedlegg. De vil bare gjennomgå god laboratoriepraksis (GLP) for å vurdere sikkerheten av det medisinske utstyret og dets ulike komponenter. Men det er visse medisinske enheter som biokompatibilitet testing for å vurdere bærekraft av komponentene i det medisinske utstyret i en levende verden. Når det gjelder pre-kliniske forskning tjenester for medisinske anordninger er forskningen vanligvis utført på større fisk som muliggjør testing i modeller som er nesten lik i størrelse som i et menneske. Disse kan enten være griser, hunder eller sauer. Men noen arter er også brukt til forskning på grunnlag av likhet i fysiologi av organsystem. For eksempel er Goats brukes i forskning knyttet til brystimplantat mens hunder benyttes for studier relevant for mage og så videre

På grunnlag pre-klinisk forskning tjenester, narkotika bevilget ". Ingen Observereffektnivåer (NOEL) og ' ;, som hjelper forskerne i å bestemme trygt medikament dose for å gjennomføre kliniske studier på mennesker
.